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基泰 注射用胸腺法新

2020-02-20 11:22      点击:
基泰
   药品通用名:注射用胸腺法新
   曾用名:注射用胸腺肽α1
   规 格1.6mg
   适 应 症:
1、慢性乙型肝炎。
2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
   用法用量:用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射 (不应作肌注或静注 )。
  治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
   临床应用:精制的、化学合成的胸腺肽α1,是一种高效的免疫调节剂,可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟,即CD4及CD8数目增加。在活体内外,本品可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素,及增强IL-2受体的表达作用。此外,本品可增强NK细胞的数量和活性。通过对辅助细胞(CD4),细胞毒淋巴细胞(CD8)及NK细胞等免疫细胞增产作用,本品间接地歼灭受病毒感染的肝细胞及肿瘤细胞。此外,有证据说明胸腺法新对歼灭病毒感染肝细胞及肿瘤细胞有直接作用。近年来,日达仙在病毒性疾病及免疫功能疾病治疗中被广泛使用,已为成千上万的乙型肝炎、丙型肝炎、免疫系统疾病及肿瘤患者带来了福音,值得在临床第一线推广使用。

   临床权威指南推荐:
治疗指南或专家共识 发布单位
1、《慢性乙型肝炎联合治疗专家共识》(2011年) 慢性乙型肝炎联合治疗专家委员会
2、《慢性乙型肝炎防治指南》(2010年) 中华医学会肝病学会分会、感染病学分会
3、《亚太地区慢性乙型肝炎治疗共识》(2012年) 亚太肝病学会慢性乙型肝炎治疗共识工作组
4、《终末期肝病合并感染诊治专家共识》(2018年) 中华医学会感染病学分会
5、《中国严重脓毒血症/脓毒性休克治疗指南》(2014年) 中华医学会重症医学分会
6、《重症患者侵袭性真菌感染诊断与治疗指南》(2007年) 中华医学会重症医学分会
7、《中国急诊感染性休克临床实践指南》 中国医师协会急诊医师分会
8、《肝衰竭诊治杂志》(2018年) 中华医学会感染病学分会
9、《原发性肝癌诊疗指南》(2019年) 中国临床肿瘤学会
 
   同类品种比较
基泰®疗效与安全性显著优于同类制剂
药品名称 有效成份 半衰期 生产工艺 安全性 给药方案 临床疗效
基泰®
(胸腺法新)
28肽与内源性胸腺肽α1结构完全一致 约2小时 化学方法合成,属于化学药品 好,未发现
严重毒副作用
国内外统一:1.6mg/次,皮下注射 大量循证医学
证据支持,权
威指南推荐
胸腺五肽 胸腺生成素Ⅱ(49肽)的微小片段 ≤30秒 化学方法合成,属于化学药品 国内外剂量相差达数十倍 : 国外 50 mg /次;国内1~10 mg /次 缺乏高质量循证医学证据支持
注射用胸腺肽 不明确,混合
物,标示量为
总蛋白含量
有效成分不明,无法测定 直接从动物胸
腺提取,属于
生物制品,质
量难以控制
低,有可能出现过敏反应,建议用前皮试 不统一:5~
100mg/次
疗效不肯定
 
基泰筑免疫围墙 为健康守护
全面均衡调强机体免疫功能,改善免疫功能首选用药
获得欧盟GMP原料药及制剂认证
获得意大利上市批准,实现出口
国内首家申报中国药品一致性评价的同类品种

 
 

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