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维生素B6

2017-06-22 16:47      点击:

 
   核准日期:2007年06月12日
   修改日期:2008年08月18日
   注射用维生素B6说明书
   请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
   【药品名称】
   通用名称:注射用维生素B6
   英文名称:Vitamin B6 for Injection
   汉语拼音名: Zhusheyong Weishengsu B6
   【成份】
   本品主要成份为:维生素B6
   化学名称:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。
   化学结构式:
  
   分子式:C8H11NO3•HCl
   分子量:205.64
   辅料:甘露醇
   【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
   【适应症】
   1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
   2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
   3、下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
   4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
   【规格】0.1g
   【用法用量】临用前用注射用水溶解后,肌内或静脉注射, 1次50mg~100mg,1日1次。 用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。或遵医嘱。
   【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
   【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
   【注意事项】
   1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
   2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
   3、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
   4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
   5、同时使用其它药品,请告知医生。
   6、请放置于儿童不能够触及的地方。
   【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
   【儿童用药】参见其它项下内容或遵医嘱。
   【老年用药】参见其它项下内容或遵医嘱。
   【药物相互作用】
   1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
   2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。
   3、左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
   【药物过量】每日应用2-6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
   【药理毒理】药理作用:本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
   【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
   【贮藏】遮光,密闭保存。
   【包装】西林瓶,10瓶/盒
   【有效期】18个月
   【执行标准】YBH22222005
   【批准文号】国药准字H20051686
   【生产企业】
   企业名称:海南双成药业股份有限公司
   生产地址:海南省海口市秀英区药谷兴国路16号
   邮政编码:570311
   电话号码:0898-68510103 68561220
   传真号码:0898-68652226
   网址:http:// www.shuangchengmed.com   

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