维生素B6

2017-06-22 16:47      点击：

　
　　 核准日期：2007年06月12日
　　 修改日期：2008年08月18日
　　 注射用维生素B6说明书
　　 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
　　 【药品名称】
　　 通用名称：注射用维生素B6
　　 英文名称：Vitamin B6 for Injection
　　 汉语拼音名： Zhusheyong Weishengsu B6
　　 【成份】
　　 本品主要成份为：维生素B6
　　 化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。
　　 化学结构式：
　　
　　 分子式：C8H11NO3•HCl
　　 分子量：205.64
　　 辅料：甘露醇
　　 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
　　 【适应症】
　　 1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。
　　 2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
　　 3、下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。
　　 4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
　　 【规格】0.1g
　　 【用法用量】临用前用注射用水溶解后，肌内或静脉注射， 1次50mg～100mg，1日1次。 用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。或遵医嘱。
　　 【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。
　　 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
　　 【注意事项】
　　 1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
　　 2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
　　 3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
　　 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
　　 5、同时使用其它药品，请告知医生。
　　 6、请放置于儿童不能够触及的地方。
　　 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
　　 【儿童用药】参见其它项下内容或遵医嘱。
　　 【老年用药】参见其它项下内容或遵医嘱。
　　 【药物相互作用】
　　 1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
　　 2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。
　　 3、左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
　　 【药物过量】每日应用2-6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。
　　 【药理毒理】药理作用：本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
　　 【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期（t1/2）长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
　　 【贮藏】遮光，密闭保存。
　　 【包装】西林瓶，10瓶/盒
　　 【有效期】18个月
　　 【执行标准】YBH22222005
　　 【批准文号】国药准字H20051686
　　 【生产企业】
　　 企业名称：海南双成药业股份有限公司
　　 生产地址：海南省海口市秀英区药谷兴国路16号
　　 邮政编码：570311
　　 电话号码：0898-68510103 68561220
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