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多肽药缓控释制剂工艺研发专家(副总)或部门负责人
2014-08-11 15:23:44
  职位描述:
   指导和管理多肽缓控释制剂工艺的开发、改进、技术转移和验证。
   职位要求:
   1.药学、有机化学或药物化学及相关专业本科或硕士,6年以上工艺研发经验,博士,4年以上工艺研发经验。
   2. 具有扎实的药剂配方知识和经验,熟悉多肽产品的特性,有成功开发多肽药制剂的经验,有能力设计出新的合理的多肽药配方,能解决研发过程中出现的技术问题。
   3. 精通各种辅料的特性和功能,能选择合理和有效的辅料,并对所需辅料进行确认,以确保配方和工艺的成功。
   4. 对先进的多肽药配方,特别是多肽药缓控制剂的配方充分了解,熟悉其生产工艺。
   5. 熟悉先进的工艺研发过程和手段,如DOE,QbD,风险分析和控制,工艺放大,技术转移,验证等等。
   6. 熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)医药研发有关指南,和国际cGMP法规要求。
   7. 对研发和生产设备的原理、性能和质量比较熟悉。
   8. 具备丰富的管理和领导经验和沟通协调能力,责任心强,为研发人员提供指导和培训。
   9. 需带领研发项目团队完成各项工艺研发任务。
   10. 较强的文件写作能力,熟练使用常用办公软件。
   11.熟练掌握化学和药学专业英语,在听、说、读、写方面能与国外客户进行交流。
   12. 有海外留学或海外相关行业工作经验者优先。
  
  
     
 
 
 
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