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  首页>>人才招聘  
 
固体制剂分析研究员
2014-08-11 15:06:06
  岗位职责:
   1、负责API和药用辅料的检验分析工作;
   2、负责分析方法的开发和优化、验证与转移;
   3、对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验,并起草申报资料;
   4、为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题;
   5、进分析方法并将之应用到原料、产品及中间体的质量控制过程中;
   6、完成规范的研究分析报告;
   7、负责药物分析实验及分析仪器的日常维护。
  
   任职资格:
   1、药物分析、分析化学等相关专业,本科以上学历,二年以上相关工作经验;
   2、熟悉药品的质量研究工作;熟练操作UV、GC、HPLC等常规分析仪器;对药物合成、制剂相关技术有一定的了解;
   3、英文水平4级以上,有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;
   4、工作踏实认真、工作态度积极主动,具有一定的组织协调能力和团队意识。
   国际注册专员
   职位描述
   1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究;
   2、分析了解不同国家的药品注册资料要求;
   3、负责国际注册申报资料的撰写(包括化学药制剂和原料药)、整理和上报,与国际药品主管部门的沟通,并跟踪药品注册进展;
   4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作;
   5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定,质量稽查和风险评估;
   6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。
  
   任职要求
   1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历;
   2、良好的英语阅读和书写能力,以及熟练的翻译能力;
   3、熟悉各国注册程序、法规要求;
   4、具有 1年以上原料药或制剂在法规市场国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
   5、有团队合作精神、积极、乐群。
   CGMP车间主任
   1、大学本科以上学历,相关专业;
   2、三年以上冻干粉针车间主管、主任以上工作经验;
   3、熟悉冻干车间各项管理工作,能熟练编制相关URS、SOP、IQ、OQ、PQ及验证文件;
   4、有FDA相关培训与认证经验者优先;
   5、具备较强的计划、管理、协调能力,能接受高强度的工作。
   暖通工程师
   1、本科以上学历,工程师中级职称,具有空调制冷设备维修与养护等相关专业知识 有较强的管理意识,能熟练操作电脑,服从公司安排。
   2、优秀的组织协调与沟通能力,有一定文字组织能力,原则性强,工作责任心强,良好的团队协调能力。
   3、计算机技能:熟练掌握各种办公软件,熟悉使用CAD等绘图软件。
   4、相关工作经验5年以上,有药厂工作经验者优先考虑
     
 
 
 
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