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注射用丁溴东莨菪碱

2017-06-22 16:56      点击:

  【药品名称】
   通用名:注射用丁溴东莨菪碱
   商品名:甘美多兰
   英文名:Scopolamine Butylbromide for Injection
   汉语拼音:Zhusheyong Dingxiu Donglangdangjian
   本品主要成份为丁溴东莨菪碱,其化学名称为:溴化6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(-)-托品酸酯。
   其结构式为:
  
  

  
  

  
  
   分子式:C21H30BrNO4
   分子量:440.38
   【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
   【药理毒理】
   本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似,仅在作用程度上略有不同:本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强,能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动,亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环;其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱。其中枢作用主要有:对呼吸中枢具有兴奋作用;抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强;但对中枢神经系统具有显著的镇静作用,应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此,应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等不良反应。
   【药代动力学】
   本品静脉注射后2~4分钟,皮下或肌肉注射8~10分钟产生药效,时间约2~6小时。本品主要随粪便排出,静脉用药后有一部分自尿中排出。
   【适应症】
   ①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制胃肠道蠕动;
   ②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛或胃肠道蠕动亢进等。
   【用法用量】
   肌肉注射、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液静脉滴注。
   成人每次10~20mg,或一次用10mg,间隔20~30分钟后再用10mg。
   【不良反应】
   可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。
   【禁忌】
   ①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用;
   ②对本品过敏者禁用;
   【注意事项】
   ①青光眼、前列腺肥大及出血性结肠炎患者慎用;
   ②对于血压偏低者应用本品时,应注意防止产生体位性低血压;
   ③皮下或肌注时要注意避开神经与血管,如需反复注射应不在同一部位,宜左右交替注射;
   ④如在用药过程中出现以下情况,应立即停药:眼睛疼痛和发红,视力模糊或消失,在灯周围看见光圈等;这些症状可能是由于眼内压升高所致;
   ⑤本品可导致视野模糊,因此在用药期间应避免驾驶及机械操作;
   ⑥禁与碱、碘及鞣酸配伍。
   【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
   【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用。
   【老年患者用药】老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。
   【药物相互作用】
   ①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性;
   ②可拮抗胃复安、吗丁啉等的促胃肠动力作用;
   ③某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胺等)与本品合用要谨慎,因前者具有阻滞迷走神经作用,故能增强本品的抗胆碱能效应,导致口干、视力模糊、排尿困难,老年人尤当注意;
   ④本品与拟肾上腺素能药物合用(如:右旋苯丙胺5mg)可增强止吐作用,减少本品的嗜睡作用,但口干更显著;
   ⑤与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时,两者均具有抗胆碱能效应,口干、便秘、视力模糊等不良反应加剧,可使老年患者发生尿潴留,诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等,故而禁止这两种药物合用;
   ⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时,会明显增加后者的吸收;
   ⑦应用本品或其他抗胆碱能药物期间,舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时,因唾液减少使后者崩解减慢,从而影响其吸收,作用有可能推迟及(或)减弱。
   【药物过量】
   如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用拟胆碱药和其它对症处理进行抢救。
   【规格】20mg
   【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
   【包装】管制抗生素玻璃瓶,10瓶/盒。
   【有效期】24个月
   【批准文号】国药准字H20052575
   【生产企业】
   企业名称: 海南双成药业股份有限公司
   地 址: 海南省海口市秀英区药谷兴国路16号
   邮政编码: 570311
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