社会责任报告(2018年)
2019-04-25 15:35 点击:
海南双成药业股份有限公司
社会责任报告
(2018 年)
2019 年 4 月
1
目录
第一章 报告概述 .................................................... 3
第二章 综述 ....................................................... 4
第三章 社会责任履行情况 ............................................ 6
第一节 股东和债权人权益保护 ........................................ 6
第二节 职工权益保护 ................................................ 8
第三节 供应商、客户和消费者权益利益 ............................... 13
第四节 环境保护 ................................................... 14
第五节 公共关系和社会公益事业 ..................................... 16
第四章 总结与愿景 ................................................. 18
2
第一章 报告概述
一、报告简介
报告是海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”“本公司”“双成药业”)
发布的社会责任报告。报告回顾了公司 2018 年度在实现自身发展的同时,积极履
行社会责任的情况。
二、编制依据
报告系根据《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》、深交所《中
小企业板信息披露业务备忘录第 2 号:定期报告披露相关事项》等相关要求,并
结合本公司实际情况编写而成。
三、时间范围
报告的期间为 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日,部分内容适度向前延
伸。
四、发布周期
报告为年度报告,与公司年报同时发布。
五、报告范围
报告范围为双成药业及其子公司。
六、数据来源
报告中的经营数据来源于经过审计的公司年报,其他数据来源于公司内部文
件和信息统计系统。除特别标注,数据均为公司合并数据。
七、报告获取
在深圳证券交易所指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)与双
成药业网站(www.shuangchengmed.com)均可下载本报告的电子文档。如果您想
了解本报告以外的其他信息,可通过公司年度报告或浏览公司网站补充。
3
第二章 综述
双成药业主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司
在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面
形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注
册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发了 4 个化学合成多肽药物
和 20 个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”),
系增强免疫药物 ,主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌
体免疫力提高,同时该产品已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用
生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、
糖尿病酮症酸中毒等的治疗;注射用比伐芦定,主要应用于预防血管成型介入治
疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;注射
用胸腺五肽等。
公司以国际化为总体战略目标,聚焦重点领域的项目开发,建立了包括有多
位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,同时也大大提高和完善
了公司 GMP 的体系,其研发和 GMP 均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺
特殊、科技含量高的原料药和制剂。高水平高效率国际、国内法规注册队伍。公
司已分别通过美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP 检查,检查内容包括多肽原料药和无菌
注射剂。公司的胸腺法新通过了意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国 FDA 递
交的两个 DMF 均顺利通过完整性审核,处于激活状态;公司顺利获得意大利药监
局(AIFA)注射用胸腺法新 ANDA 批文;公司向美国 FDA 申报的注射用比伐芦定已
获得暂定批准。FDA 审评注射用比伐芦定 ANDA 的同时,也审评了比伐芦定原料药
DMF,认可了比伐芦定原料药 DMF 信息的全面性和科学性,适用于支持注射用比伐
芦定 ANDA 的申报。
第十二届全国人大常委会第八次会议审议通过了修订后的《环境保护法》,新
《环保法》于 2015 年 1 月 1 日起正式施行。新《环保法》一方面通过加强执法监
督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职,
另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治。公司产品的生产过程中会
4
产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物,公司不断完善并严格执行环境保
护制度,进一步加大环境保护工作力度,增加环保投入,严格执行排污许可证要
求,进一步对污水处理工艺进行技术改造和工艺调优,加强污水排放水质在线监
控设施的管理和维护,确保水质数据与海口市环境保护监察平台正常联网。对废
气排放管理、危险废物处置、噪声治理等均规范化管理,确保环保全面达标。
双成药业秉承“诚实守信经营,情系健康事业,服务公众生活,绿色环保制
药”的企业理念,双成药业历年为社会公益事业、慈善事业提供捐助,获得了“海
口福利事业荣誉证书”、“和谐助学行动捐资企业”、 “抗震救灾功勋企业”,尤
其是“5.12”汶川大地震发生以后,双成药业是海南省第一批向灾区捐赠药品的
企业。双成药业多年来坚持做好药的理念展现出一个民营企业在市场经济条件下
健康发展的良好形象。
党的十八届四中全会明确提出要加强企业社会责任立法,双成药业作为负责
任的医药企业,将努力践行,将社会责任管理作为企业管理创新的重要内容,增
强企业员工社会责任意识,展现出一个优
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社会责任报告
(2018 年)
2019 年 4 月
1
目录
第一章 报告概述 .................................................... 3
第二章 综述 ....................................................... 4
第三章 社会责任履行情况 ............................................ 6
第一节 股东和债权人权益保护 ........................................ 6
第二节 职工权益保护 ................................................ 8
第三节 供应商、客户和消费者权益利益 ............................... 13
第四节 环境保护 ................................................... 14
第五节 公共关系和社会公益事业 ..................................... 16
第四章 总结与愿景 ................................................. 18
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第一章 报告概述
一、报告简介
报告是海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”“本公司”“双成药业”)
发布的社会责任报告。报告回顾了公司 2018 年度在实现自身发展的同时,积极履
行社会责任的情况。
二、编制依据
报告系根据《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》、深交所《中
小企业板信息披露业务备忘录第 2 号:定期报告披露相关事项》等相关要求,并
结合本公司实际情况编写而成。
三、时间范围
报告的期间为 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日,部分内容适度向前延
伸。
四、发布周期
报告为年度报告,与公司年报同时发布。
五、报告范围
报告范围为双成药业及其子公司。
六、数据来源
报告中的经营数据来源于经过审计的公司年报,其他数据来源于公司内部文
件和信息统计系统。除特别标注,数据均为公司合并数据。
七、报告获取
在深圳证券交易所指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)与双
成药业网站(www.shuangchengmed.com)均可下载本报告的电子文档。如果您想
了解本报告以外的其他信息,可通过公司年度报告或浏览公司网站补充。
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第二章 综述
双成药业主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司
在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面
形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注
册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发了 4 个化学合成多肽药物
和 20 个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”),
系增强免疫药物 ,主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌
体免疫力提高,同时该产品已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用
生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、
糖尿病酮症酸中毒等的治疗;注射用比伐芦定,主要应用于预防血管成型介入治
疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;注射
用胸腺五肽等。
公司以国际化为总体战略目标,聚焦重点领域的项目开发,建立了包括有多
位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,同时也大大提高和完善
了公司 GMP 的体系,其研发和 GMP 均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺
特殊、科技含量高的原料药和制剂。高水平高效率国际、国内法规注册队伍。公
司已分别通过美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP 检查,检查内容包括多肽原料药和无菌
注射剂。公司的胸腺法新通过了意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国 FDA 递
交的两个 DMF 均顺利通过完整性审核,处于激活状态;公司顺利获得意大利药监
局(AIFA)注射用胸腺法新 ANDA 批文;公司向美国 FDA 申报的注射用比伐芦定已
获得暂定批准。FDA 审评注射用比伐芦定 ANDA 的同时,也审评了比伐芦定原料药
DMF,认可了比伐芦定原料药 DMF 信息的全面性和科学性,适用于支持注射用比伐
芦定 ANDA 的申报。
第十二届全国人大常委会第八次会议审议通过了修订后的《环境保护法》,新
《环保法》于 2015 年 1 月 1 日起正式施行。新《环保法》一方面通过加强执法监
督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职,
另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治。公司产品的生产过程中会
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产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物,公司不断完善并严格执行环境保
护制度,进一步加大环境保护工作力度,增加环保投入,严格执行排污许可证要
求,进一步对污水处理工艺进行技术改造和工艺调优,加强污水排放水质在线监
控设施的管理和维护,确保水质数据与海口市环境保护监察平台正常联网。对废
气排放管理、危险废物处置、噪声治理等均规范化管理,确保环保全面达标。
双成药业秉承“诚实守信经营,情系健康事业,服务公众生活,绿色环保制
药”的企业理念,双成药业历年为社会公益事业、慈善事业提供捐助,获得了“海
口福利事业荣誉证书”、“和谐助学行动捐资企业”、 “抗震救灾功勋企业”,尤
其是“5.12”汶川大地震发生以后,双成药业是海南省第一批向灾区捐赠药品的
企业。双成药业多年来坚持做好药的理念展现出一个民营企业在市场经济条件下
健康发展的良好形象。
党的十八届四中全会明确提出要加强企业社会责任立法,双成药业作为负责
任的医药企业,将努力践行,将社会责任管理作为企业管理创新的重要内容,增
强企业员工社会责任意识,展现出一个优
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